医疗器械出口俄罗斯需要获得以下认证和文件：

1. Сертификат соответствия (Certificate of Conformity)：俄罗斯的医疗器械市场要求医疗器械获得Сертификат соответствия，即符合性证书。这是出口到俄罗斯的医疗器械的基本认证要求。

2. Сертификат регистрации (Registration Certificate)：某些类别的医疗器械可能需要获得俄罗斯的Сертификат регистрации，即注册证书。这是确保医疗器械在俄罗斯市场合法销售和使用的重要文件。

3. Декларация соответствия (Declaration of Conformity)：某些低风险的医疗器械可以通过提交Декларация соответствия，即符合性声明，来证明其符合俄罗斯的技术要求。

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5. GOST R认证：对于一些特定的医疗器械，可能需要获得俄罗斯的GOST R认证，以确保其符合俄罗斯标准和规定。

6. 产品标识：医疗器械出口到俄罗斯市场时，需要符合俄罗斯的标识要求，如正确的产品标志、标签和说明书。

请注意，以上是一般情况下医疗器械出口俄罗斯所需的认证和文件。具体的要求可能因医疗器械的类型、风险级别和俄罗斯法规的变化而有所不同。建议您在出口前仔细了解俄罗斯的相关法规和要求，并咨询专业的医疗器械出口咨询机构或当地的认证机构，以确保满足出口所需的认证和文件要求。