MDSAP代表医疗器械单一审核计划（Medical Device Single Audit Program）。MDSAP是一个国际合作计划，旨在为参与国际贸易的医疗器械制造商提供一种简化和统一的审核程序。

MDSAP由多个国家医疗器械监管机构合作推出，包括美国FDA（Food and Drug Administration）、加拿大厅（Health Canada）、澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）、巴西ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）和日本MHLW/PMDA（Ministry of Health, Labour and Welfare/Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）。这些国家合作共享审核结果，以减少重复审核并提高审核效率。

通过MDSAP，医疗器械制造商可以选择进行一次性的单一审核，该审核将覆盖参与国家的要求，包括质量管理体系审核和产品技术文件审核。一次性的MDSAP审核结果可以用于获得参与国家市场准入的许可或认证。

MDSAP的目标是通过统一的审核要求和程序，提高医疗器械制造商的合规性和质量管理水平，同时减少审核负担和成本。对于跨国贸易的医疗器械制造商来说，参与MDSAP可以简化市场准入流程，并使其更容易满足不同国家的要求。

需要注意的是，虽然MDSAP提供了一种简化和统一的审核程序，但仍然需要根据各个国家的要求进行市场准入申请和注册。因此，对于涉及MDSAP的医疗器械制造商，建议仔细了解各个参与国家的要求，并与相关的医疗器械监管机构或专业机构进行沟通和合作。