作为MDEL（Medical Device Establishment License）认证的持有人，您有以下责任和义务：

1. 设施注册和许可证：您需要确保设施的注册和MDEL许可证的有效性。您需要向加拿大卫生部提供准确和最新的设施信息，并及时更新和维护注册和许可证的信息。

2. 质量管理体系：您需要建立和实施有效的质量管理体系，以确保设施和产品的质量和合规性。质量管理体系应符合加拿大卫生部的要求和相关法规，包括好制造规范（GMP）的要求。

3. 合规性和合规审计：您需要确保设施和产品符合加拿大卫生部的要求和相关法规。您可能会接受加拿大卫生部的合规审计，包括现场检查、文件审查和质量管理体系评估等。

4. 变更管理和更新通报：您需要管理和通报任何设施和产品的变更。这包括变更的识别、评估、通知和报告，以确保变更的合规性和影响的评估。

5. 不良事件报告和监测：您需要监测和报告与设施和产品相关的不良事件。您应及时向加拿大卫生部报告不良事件，并采取适当的措施来保护公众安全。

6. 市场监管和合规：您需要积极配合加拿大卫生部的市场监管和合规要求。这可能包括市场监督、抽样检验、召回通知、警告通知等。

7. 文档管理和记录保存：您需要建立和维护设施和产品相关的记录和文档，包括质量管理体系文件、变更记录、不良事件报告、市场监管记录等。这些记录和文档应妥善管理和保存，以备查和审计。

8. 售后服务和质量追踪：您需要建立售后服务和质量追踪机制，监测产品的性能和质量，并采取必要的纠正和预防措施。

9. 培训和更新知识：您应确保设施持有人和员工具备必要的知识和技能，以符合加拿大卫生部的要求和最新的医疗器械相关法规。

作为MDEL认证的持有人，您有责任确保设施和产品的合规性、质量和安全性，并与加拿大卫生部合作，遵守相关的要求和指导。同时，您应建立适当的质量管理体系和监管措施，以保护公众健康和安全。