加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证具有以下优势和重要性：

1. 合法市场准入：MDEL认证是在加拿大市场上合法经营和销售医疗器械的必要条件。持有MDEL认证的设施可以合法地进入加拿大医疗器械市场，销售其注册的医疗器械。

2. 增强市场信任：MDEL认证标志着设施具备符合加拿大卫生部要求的质量管理体系和合规性。持有MDEL认证的设施在市场上享有更高的信誉和可信度，有助于与供应商、合作伙伴和客户建立信任关系。

3. 产品质量和安全保障：MDEL认证要求设施建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品的质量和安全性。持有MDEL认证的设施通过质量管理措施和监管要求，确保生产和销售的医疗器械符合相关标准和规定。

4. 市场监管合规性：持有MDEL认证的设施接受加拿大卫生部的市场监管和合规要求。这包括市场监督、抽样检验、召回通知、警告通知等。通过符合市场监管合规性，设施持有人能够保持与卫生部的良好合作关系，并满足监管机构的要求。

5. 扩大市场机会：MDEL认证使设施持有人能够进入加拿大庞大的医疗器械市场。加拿大的医疗器械市场规模庞大，并且对高质量和安全的产品有着严格的要求。持有MDEL认证可以为设施提供更多的商机和市场拓展机会。

6. 符合国际要求：MDEL认证在很大程度上与国际质量管理和合规标准保持一致，如ISO 13485质量管理体系标准和GMP要求。持有MDEL认证的设施在加拿大市场上也更容易与国际市场接轨，并满足其他国家和地区的市场准入要求。

综上所述，加拿大MDEL认证具有重要的市场准入、质量保证和合规性的优势。对于设施持有人来说，获得并持有MDEL认证是进入加拿大医疗器械市场、建立信任、确保产品质量和满足市场要求的关键步骤。