MDEL（Medical Device Establishment License）认证适用于在加拿大境内生产、导入、分销和销售的医疗器械设施。MDEL认证的范围包括广泛的医疗器械类别和产品。以下是MDEL认证的适用范围和覆盖产品的一些示例：

1. 医疗设备：包括诊断设备（如X射线机、超声设备、心电图仪等）、治疗设备（如手术器械、激光设备、体外循环机等）、监测设备（如血压计、血糖仪、呼吸机等）和康复设备（如假肢、轮椅、助听器等）等。

2. 医疗器械耗材：包括手术用耗材（如手术刀片、缝线、手术敷料等）、检验用耗材（如试纸、试管、注射器等）、救护用耗材（如导管、输液器、氧气面罩等）和诊断用耗材（如试剂、标本容器、采血针等）等。

3. 医疗器械附件和配件：包括医疗器械的附件（如电池、电缆、传感器等）和配件（如替换部件、操作软件、消毒包等）。

4. 医疗器械生产设施和包装设施：包括生产医疗器械的设施（如工厂、实验室、加工厂等）和医疗器械的包装设施（如清洁和消毒设备、灭菌设备等）。

需要注意的是，具体的适用范围和覆盖产品可能因医疗器械的类别、风险级别和其他特定因素而有所不同。设施持有人应仔细研究加拿大卫生部的规定和指南，确定其产品是否需要进行MDEL认证，并确保其产品符合相关的要求和标准。